Инструкция по применению Постеризан Форте^® Мазь

Название:

ПОСТЕРИЗАН^® ФОРТЕ

Лекарственная форма

Мазь для ректального и наружного применения

Состав

в 1,0 г мази содержится:

Действующие вещество: Стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli (5,00 х 10⁸ инактивированных микробных клеток) – 166,70 мг, гидрокортизон 2,50 мг;

Вспомогательные вещество: фенол (сжиженный)* 3,30** мг, ланолин 166,20 мг, вазелин 664,60 мг.

*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli

**соответствует содержанию твердого фенола 3,0 мг

Описание

Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения геморроя и анальныхтрещин в комбинации

Фармакологические свойства

Биологические свойства

Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.

Показания к применению

Лечение выраженного зуда и воспаления в анальной области вследствие геморроя,анальных трещин, экземы.


Противопоказания

• гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• применение при грибковых заболеваниях в области лечения;
• специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс;гонорея);
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа) в области нанесения препарата;
• реакция на вакцинацию;
• микоз, периоральный дерматит и розацея в месте нанесения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца.


Период грудного вскармливания


Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз гидрокортизона.

Способ применения и дозы

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистой оболочки и втирать пальцем утром и вечером, предпочтительно после дефекации. Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.

Использование аппликатора

Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После надавливания на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых отверстий. После этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное отверстие на всю глубину. Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие. При повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал. Аккуратное вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После использования очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через боковые отверстия и протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте обратно верхнюю часть аппликатора. Это предотвратит высыхание мази. Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо отвинтить и промыть водой.


Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следуетприменять более 10 дней без перерыва.

Побочное действие

Нежелательные реакции (НР) классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко ( ≥1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000):

Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи, телеангиоэктазии,стрии и стероидные акне.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечныесимптомы (боль в животе, тошнота).


Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и, следовательно,риск системных эффектов гидрокортизона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении мази Постеризан^® форте и других препаратов сглюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанныевыше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.

Особые указания

Содержит ланолин: может вызывать местные кожные реакции (например, контактныйдерматит).
При одновременном применении мази и латексных презервативов прочность последнихможет нарушаться, что снижает их надежность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Постеризан^® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта ивыполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения.
По 25 г мази в алюминиевую тубу (возможно наличие защитной алюминиевоймембраны для контроля первого вскрытия) с навинчивающейся полиэтиленовойкрышкой. По 1 тубе вместе с аппликатором в индивидуальной упаковке иинструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование

При температуре от 0 °С до 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2
Тел. +49 30 7208 2 0
Факс +49 30 7208 2 200

Организация, принимающая претензии

ООО «Алцея», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.

E-mail: medinfo@alceapharma.ru, safety@alceapharma.ru , quality@alceapharma.ru